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馬來酸氯苯那敏注射液

適應癥:

詳細信息

馬來酸氯苯那敏注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】 

通用名: 馬來酸氯苯那敏注射液

英文名: Chlorphenamine Maleate Injection

漢語拼音:Malaisuan Lübennamin Zhusheye

【成份】本品主要成份為:馬來酸氯苯那敏。其化學名稱為:2-[對-氯-ɑ-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來酸鹽。

結構式:

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分子式:C16H19CIN2·C4H4O4       分子量:390.87 

輔料為注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。 

【適應癥】馬來酸氯苯那敏可治療過敏性鼻炎:對過敏性鼻炎和上呼吸道感染引起的鼻充血有效,可用于感冒或鼻竇炎;皮膚粘膜的過敏:對蕁麻疹、枯草熱、血管運動性鼻炎均有效,并能緩解蟲咬所致皮膚瘙癢和水腫;也可用于控制藥疹和接觸性皮炎,但同時必須停用或避免接觸致敏藥物。當癥狀急、重時可應用注射液。 

【規格】1ml:10mg

【用法用量】成人:肌內注射,一次5~20mg(半~2支)。

【不良反應】嗜睡、疲勞、乏力、口鼻咽喉干燥、痰液粘稠,可引起注射部位局部刺激和一過性低血壓,少見皮膚瘀斑、出血傾向。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項】1.對其他抗組胺藥或下列藥物過敏者,也可能對本藥過敏,如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經藥。對碘過敏者對本品可能也過敏。2.下列情況慎用:膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機能亢進、前列腺肥大體征明顯時。3.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發作的患者(因可使痰液變稠而加重疾病)。4.用藥期間,不得駕駛車、船或操作危險的機器。 

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量氯苯那敏可由乳汁中排出;由于本品的抗M膽堿受體作用,泌乳可能受到抑制,哺乳期婦女不宜使用。 

【兒童用藥】新生兒、早產兒不宜用。 

【老年用藥】老年人對常用劑量的反應較敏感,應注意適當減量。 

【藥物相互作用】1.同時飲酒或服用中樞神經抑制藥,可使抗組胺藥效增強。2.本品可增強金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經藥等的作用。3.奎尼丁和本品同用,其類似阿托品樣的效應加劇。4.本品和三環類抗抑郁藥物同用時,可使后者增效。 

【藥物過量】可致排尿困難或排尿痛、頭暈、頭痛、口腔鼻喉部干燥、惡心、腹痛、皮疹;兒童易發生煩燥、焦慮、入睡困難和神經過敏。

【藥理毒理】1.抗組胺作用:通過拮抗H1受體而對抗組胺的過敏效應;本品不影響組胺的代謝,也不阻止體內組胺的釋放。2.有抗M膽堿受體作用。3.本品具有中樞抑制作用。 

【藥代動力學】肌注后5~10分鐘起效。血漿蛋白結合率約72%。T1/2為12~15小時,主要經肝代謝,中間代謝產物無藥理活性。代謝產物和未代謝的藥物主要經腎排出。 

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41020212

【生產企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838

核準日期:2007年06月18日

修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日

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