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鹽酸消旋山莨菪堿注射液

適應癥:

詳細信息

鹽酸消旋山莨菪堿注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】

通用名:鹽酸消旋山莨菪堿注射液

英文名:Raceanisodamine  Hydrochloride  Injection

漢語拼音:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye

【成份】本品主要成份為:鹽酸消旋山莨菪堿。其化學名稱為:(±)-6β-羥基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯的鹽酸鹽。

結構式:

-10ml.png,HCl

分子式:C17H23NO4·HCl        分子量:341.84

輔料為氯化鈉、注射用水。

【性狀】本品為無色的澄明液體。

【適應癥】抗M膽堿藥。主要用于解除平滑肌痙攣,胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。

【規格】1ml:10mg  

【用法用量】1.常用量:成人每次肌注5~10mg(1~2支),小兒0.1~0.2mg/kg,每日1~2次。;

2.抗休克及有機磷中毒:靜注,成人每次10~40mg(2~8支), 小兒每次0.3~2mg/kg,必要時每隔10~30分鐘重復給藥,也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔,至停藥。

【不良反應】常見的有:口干、面紅、視物模糊;少見的有:心跳加快、排尿困難等;上述癥狀多在1~3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。

【禁忌】顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者禁用;反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎慎用。

【注意事項】1.急腹癥診斷未明確時,不宜輕易使用。

2.夏季用藥時,因其閉汗作用,可使體溫升高。

3.靜滴過程中若出現排尿困難,對于成人可肌注新斯的明0.5~1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5~5mg,對于小兒可肌注新斯的明0.01~0.02mg/kg,以解除癥狀。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】嬰幼兒慎用。

【老年用藥】年老體虛者慎用;老年男性多患有前列腺肥大,用藥后易致前列腺充血導致尿潴留發生。

【藥物相互作用】1、與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、三環類抗抑郁藥、撲米酮、普魯卡因胺及其他抗膽堿藥合用,可使不良反應增加。

2、與單胺氧化酶制劑(包括呋喃唑酮和甲基芐肼)伍用,可加強抗毒蕈堿作用的副作用。

3、能減弱胃腸運動和延遲胃排空,對一些藥物產生影響,如紅霉素在胃內停留過久降低療效,對乙酰氨基酚吸收延遲,地高辛、呋喃妥因等藥物的吸收增加。

【藥物過量】劑量過大可出現阿托品樣中毒癥狀,可用1%毛果蕓香堿注射液解救,每次0.25~0.5ml,皮下注射,每15分鐘一次,直至癥狀緩解。

【藥理毒理】具有外周抗M膽堿受體作用,能解除乙酰膽堿所致平滑肌痙攣,也能解除微血管痙攣,改善微循環。對胃腸道平滑肌有松弛作用,并抑制其蠕動,作用較阿托品稍弱,其抑制消化道腺體分泌作用為阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及擴瞳作用較弱,為阿托品的1/20~1/10。因不易通過血-腦脊液屏障,故中樞作用亦弱于阿托品。

【藥代動力學】大鼠靜脈注射后15min,腎中濃度最高,30min胰中濃度高,腎、心、肺、脾、肝次之,腦、血漿中濃度低。靜脈注射后1~2min起效,很快自腎排出,T1/2約40分鐘,長期應用無蓄積作用。

【貯藏】密閉保存。

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,1ml/支,10支/盒

【有效期】暫定24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部、國家藥品標準修訂件XGB2016-090

【批準文號】國藥準字H20184056

【生產企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838

核準日期:2018年06月14日

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