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醋酸地塞米松片

適應癥:

詳細信息

醋酸地塞米松片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

運動員慎用


【藥品名稱】 

通用名:醋酸地塞米松片 

英文名:Dexamethasone Acetate Tablets

漢語拼音:Cusuan Disaimisong Pian 

【成份】本品主要成份為:醋酸地塞米松。其化學名稱為:16α-甲基-11β,17α,21-三羥基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮21-醋酸酯。

結構式:

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   分子式:C24H31FO6   分子量:434.50

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。如結締組織病,嚴重的支氣管哮喘,皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結腸炎,急性白血病,惡性淋巴瘤等。此外,本藥還用于某些腎上腺皮質疾病的診斷——地塞米松抑制試驗。

【規格】0.75mg

【用法用量】口服,成人開始劑量為一次0.75~3.00mg(1~4片),一日2~4次。維持量約一日0.75mg(1片),視病情而定。

【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征癥狀,對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。并發感染為主要的不良反應。

【禁忌】對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情況下權衡利弊使用,但應注意病情惡化的可能。

【注意事項】1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用,必要應用時,必須給予適當的抗感染治療。2. 長期服藥后,停藥前應逐漸減量。3. 糖尿病、骨質疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率,動物試驗有致畸作用,應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥,則不應哺乳,防止藥物經乳汁排泄,造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。

【兒童用藥】小兒如使用腎上腺皮質激素,須十分慎重,用激素可抑制患兒的生長和發育,如確有必要長期使用時,應使用短效或中效制劑,避免使用長效地塞米松制劑。并觀察顱內壓的變化。

【老年用藥】易產生高血壓,老年患者尤其是更年期后的女性使用易發生骨質疏松。

【藥物相互作用】1.與巴比妥類、苯妥因、利福平同服,本品代謝促進作用減弱。2.與水楊酸類藥合用,增加其毒性。3.可減弱抗凝血劑、口服降糖藥作用,應調整劑量。4.與利尿劑(保鉀利尿劑除外)合用可引起低血鉀癥,應注意用量。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】腎上腺皮質激素類藥,其抗炎、抗過敏、抗休克作用比潑尼松更顯著,而對水鈉潴留和促進排鉀作用很輕,對垂體-腎上腺抑制作用較強。1.抗炎作用:本產品可減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。激素抑制炎癥細胞,包括巨噬細胞和白細胞在炎癥部位的集聚,并抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎癥化學中介物的合成和釋放。可以減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現。2.免疫抑制作用:包括防止或抑制細胞介導的免疫反應,延遲性的過敏反應,減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目,降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力,并抑制白介素的合成與釋放,從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化,并減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫復合物通過基底膜,并能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

【藥代動力學】本品極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日。血漿蛋白結合率較其它皮質激素類藥物為低。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶

【有效期】暫定36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41020216

【生產企業】 

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838

核準日期:2007年06月18日

修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日

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