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硫酸阿托品片

適應癥:

詳細信息

硫酸阿托品片說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用


【藥品名稱】

通用名:硫酸阿托品片

英文名:Atropine Sulfate Tablets 

漢語拼音:Liusuan Atuopin Pian

【成份】本品主要成份為:阿托品。其化學名稱為:α-(羥甲基)苯乙-8-甲基-8-氮雜雙環[3,2,1]-3-辛酯硫酸鹽一水合物

結構式:

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分子式:(C17H23NO3)2·H2SO4·H2O            分子量:694.84

【性狀】本品為白色片。

【適應癥】1、各種內臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差。2、迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常,也可用于繼發于竇房結功能低下而出現的室性異位節。3、解救有機磷酸酯類中毒。

【規格】0.3mg

【用法用量】口服:一次0.3~0.6mg(1~2片),一日3次,極量每次1mg,一日3mg(10片);皮下、肌肉或靜脈注射;每次0.5~1mg,極量每次2mg。

【不良反應】不同劑量所致的不良反應大致如下:0.5mg,輕微心率減慢,略有口干及少汗;1mg,口干、心率加速、瞳孔輕度擴大;2mg,心悸、顯著口干、瞳孔擴大,有時出現視物模糊;5mg,上述癥狀加重,并有語言不清、煩躁不安、皮膚干燥發熱、小便困難、腸蠕動減少;10mg以上,上述癥狀更重,脈狀更重,脈速而弱,中樞興奮現象嚴重呼吸加快加深,出現譫妄、幻覺、驚厥等;嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑制,產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg,兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

【禁忌】青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

【注意事項】1、對其他顛茄生物堿不耐受者,對本品也不耐受。2、孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。3、本品可分泌入乳汁,并有抑制泌乳作用。4、嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感,特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒,反應更強,環境溫度較高時,因閉汗有體溫急驟升高的危險,應用時要嚴密觀察。5、老年人容易發生抗M膽堿樣副作用,如排尿困難、便秘、口干(特別是男性),也易誘發未經診斷的青光眼,一經發現,應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少,影響散熱,故夏天慎用。6、下列情況應慎用:1)腦損害,尤其是兒童;2)心臟病,特別是心律失常,充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等;3)反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌松弛,可使胃排空延遲,從而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,20歲以上患者存在潛隱性青光眼時,有誘發的危險;5)潰瘍性結腸炎,用量大時腸能動度降低,可導致麻痹性腸梗阻,并可誘發加重中毒性巨結腸癥;6)前列腺肥大引起的尿路感染(膀胱張力減低)及尿路阻塞性疾病,可導致完全性尿潴留。7、對診斷的干擾:酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】有關本品對孕婦的安全性尚不明確,孕婦使用需考慮用藥的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】口服:每次0.01~0.02 mg/kg,每日三次。

【老年用藥】老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

【藥物相互作用】(1)與尿堿化藥包括含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、碳酸氫鈉、枸櫞酸鹽等伍用時,阿托品排泄延遲,作用時間和(或)毒性增加。(2)與金剛烷胺、吩噻嗪類藥、其他抗膽堿藥、撲米酮、普魯卡因胺、三環類抗抑郁藥伍用,阿托品的毒副反應可加劇。(3)與單胺氧化酶抑制劑(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)伍用時,可加強抗M膽堿作用的副作用。(4)與甲氧氯普胺并用時,后者的促進腸胃運動作用可被拮抗。

【藥物過量】口服每次極量1mg,超過上述用量,會引起中毒。最低致死量成人約80~130mg。用藥過量表現為動作笨拙不穩、神志不清、抽搐、呼吸困難心跳異常加快等。

【藥理毒理】本品為典型的M膽堿受體阻滯劑,除一般的抗M膽堿作用解除胃腸平滑肌痙攣、抑制腺體分泌、擴大瞳孔、升高眼壓、視力調節麻痹、心率加快、支氣管擴張等外,大劑量時能作用于血管平滑肌,擴張血管、解除痙攣性收縮,改善微循環。此外,阿托品能興奮或抑制中樞神經系統,具有一定的劑量依賴性。對心臟、腸和支氣管平滑肌作用比其他顛茄生物堿更強而持久。

【藥代動力學】本品易從胃腸道及其他粘膜吸收。也可從眼或少量從皮膚吸收。口服1小時后即達峰效應,t1/2為3.7~4.3小時。血漿蛋白結合率為14%~22%,分布容積為1.7L/kg,可迅速分布于全身組織,可透過血腦屏障,也能通過胎盤。一次劑量的一半經肝代謝,其余半數以原形經腎排出。在包括乳汁在內的各種分泌物中都有微量出現。

【貯藏】密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶或1000片/瓶

【有效期】暫定36個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H41020202

【生產企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省新鄉市輝縣東郊

郵政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838

核準日期:2007年06月18日

修訂日期:2010年10月01日 2015年12月01日

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